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朱丽烨
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电话:+86-21-61573922
邮箱:Julia.Zhu@ubm.com
主办方
同期举行
CPhI 列峰会2013
与CPhI China 2013展览同期召开
本届演讲嘉宾:
 
 
Dr Milan Smid
Dr Milan Smid
WHO预认证与药品质量安全项目技术官员,药物政策和标准部负责人
WHO
Dr Antony Fake
Dr Antony Fake
WHO原料药预认证与药品质量安全项目技术官员
WHO
Jacqueline Sawyer
Jacqueline Sawyer
WHO国际联络官员
WHO
Dr Martin Auton
Dr Martin Auton
全球基金资深技术专家
药品招标组
逯春明
逯春明
副总经理
投资管理部,上海复星医药发展有限公司
Matthew Casale
Matthew Casale
国家主任助理
FDA驻华办公室
Dr Jerome LEPEINTRE
Dr Jerome LEPEINTRE
第一参赞
欧盟驻华使团
Dr Zili Li
Dr Zili Li
驻华办公室副主任
比尔盖茨梅琳达基金会
王刚
王刚
药品官员
FDA驻华办公室副主任
森末政利
森末政利
品质管理部官员
日本药品医疗器械管理局(PMDA)
徐禾丰
徐禾丰
高级经济师,质量工程师
东北制药集团股份有限公司
Lan Thurssell
Lan Thurssell
资深检察官
WHO
Dr Christian Zeine
Dr Christian Zeine
全球产品负责人
英国LGC公司
Robert E Chew
Robert E Chew
全球总裁
Commissioning Agents Inc.
 
 
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往届回顾
往届峰会现场照片:

会议背景
2012年,我国医药产品出口再创新高的同时,各大医药企业也以史无前例的速度加快了国际注册认证进程。2012年,我国医药企业向美国食品药品管理局(FDA)提交申请总数达到1259份;向欧洲药品质量管理局(EDQM)提交CEP(原料药注册审评)申请173份,较2011年同比增长34.1%,有效证书总数达到393份。然而,更加值得关注的是,为了确保中国出口到美国与欧盟药品的安全性、有效性以及符合当地各项标准,FDA与EDQM加强了对中国药品生产商的检查力度,其中包括:强化检查的权限与功能,同时,拓宽了检查的范围。对于中国药企来讲,真正了解检查官的关注点在哪里,并通过其他的现场检查案例吸取经验,至关重要。

由中国医药保健品进出口商会(简称“医保商会”)与UBM会议团队共同主办的CPhI中国与世界医药论坛将于2013年6月25-26日在上海召开。作为CPhI中国展的配套活动,为期一天半的论坛旨在为国内外从事医药领域的专业人士提供沟通与展示的平台,汇聚医药市场和行业发展的最新信息,在全球众多业界知名演讲嘉宾的大力支持下,探讨行业热点话题,帮助企业了解市场最新动态、法规政策,寻找应对策略和发展之路,促进国际交流与合作。论坛将围绕三大模块展开讨论:一、国际监管环境对药品出口的影响;二、风险管理和现场检查;三、WHO PQ认证与国际采购。
大会亮点
  • 主管官员对于法规实施情况的最新分析——FDA, EDQM, Japan
  • 现场检查案例分析——检察官亲述关注点
  • 风险管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11
  • WHO 预认证——程序,要求,申请
  • 药品国际招标采购
谁来参会?

参会公司

 

区域划分

 
医药公司
原料供应商
其他
辅料供应商
科研外包和生成外包
咨询公司、市场分析机构
认证服务
律所、风投、私募基金
中国
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欧洲
美国
其他
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